Para que sirve calutol comprimidos , calutol

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CALUTOL COMPRIMIDOS Acceso Rápido al contenido Tenga especial Cuidado Durante el embarazo. No hay USAR Lactantes estafadores CALUTOL comprimidos. Revisar Siempre Que hay mar alérgico a ninguno de los Componentes de CALUTOL comprimidos. Podria Poner en Peligro Su Salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su medico, OFRECEMOS LA INFORMACIÓN Que es orientativa y no sustituye en ningún Caso La De su Médico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones COMPRIMIDOS Tratamiento del Cáncer avanzado de Próstata La empresa Asofarma DE MÉXICO, S. A. DENOMINACION GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta Contiene: Bicalutamida. 50 y 150 mg Excipiente, cbp. 1 comprimido Indicaciones Terapéuticas: Tratamiento del Cáncer avanzado de Próstata Como monodroga o en Combinación Con Un análogo de la LHRH (Hormona Liberadora de la Hormona luteinizante) o adicionada A una castración quirúrgica. Tratamiento del Cáncer de Próstata locally avanzado Como monodroga o Como adyuvante. En Cáncer de Próstata locally avanzado sin metástasis, junto con hormono-terapia. En Pacientes con Cáncer de Próstata avanzado metastásico con contraindicación de castración quirúrgica. Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Farmacocinética: La bicalutamida es absorbida LUEGO de la Administración oral. No hay Evidencia de ALGÚN efecto clínico Relevante de la ingesta de Alimentos Sobre la biodisponibilidad. El enantiómero (S) es depurado rapidamente en Relación al enantiómero (R), Este Último Tiene Una Vida media plasmática de Eliminación de approximately Una semana. Con Una dosis Diaria de bicalutamida, el enantiómero (R) se acumula en el plasma 10 Veces Como consecuencia f de Su Vida Prolongada medios de comunicación, sea cual sea lo permite Una dosis de Una Vez Al Día. La Concentración plasmática con Niveles en equilibrio del enantiómero (R) es de approximately 9 mcg / ml con reportadas Una dosis Diaria de 50 mg de bicalutamida; En Este equilibrio las Cantidades del enantiómero predominante (R) hijo cerca de 99% de los enantiómeros circulantes Totales. La farmacocinética del enantiómero (R) no se afecta por La Edad, insuficiencia renal o hepática de leve a Moderada. Existe Evidencia Que en Sujetos con Daño hepático leve a severo, el enantiómero (R) es Eliminado Más Lentamente del plasma. Bicalutamida se une a Las Proteínas plasmáticas Hasta en un 96% y es metabolizada ampliamente (a través de Oxidación y glucuronización): SUS metabolitos se eliminan por vía renal y biliar en proporciones Iguales. Farmacodinamia: La bicalutamida es antiandrógeno no esteroide ONU desprovisto de Acciones de otras endócrinas. Se une a los Receptores androgénicos pecado Activar la Expresión Genética, inhibiendo of this Manera el estímulo androgénico. Como resultado m of this inhibición, se producirá Una regresión del tumor prostático. Bicalutamida Es Un racemato Cuya Actividad antiandrogénica es Debida casi Exclusivamente al enantiómero (R). contraindicaciones: Bicalutamida this contraindicada en mujeres y Niños. No se debera Administrar un bicalutamida Pacientes Que Hayan Tenido Una Reacción de hipersensibilidad al Fármaco. PRECAUCIONES GENERALES: CALUTOL ® (bicalutamida) se metaboliza ampliamente en el hígado. Los Datos obtenidos sugieren Hasta El Momento Que su Eliminación Puede Ser Más lenta en Sujetos con insuficiencia hepática severa, que, una Vez Do, PUEDE activo conducir un Alguna Acumulación de bicalutamida. Por lo Tanto, la bicalutamida Debera Ser Utilizada con precaucion en Pacientes con Deterioro hepático moderado o severo, sin omitir la Realización de Pruebas de FUNCIONAMIENTO hepático. Insuficiencia renal: En Pacientes con insuficiencia renal No hay Efectos Importantes En La Eliminación Total de bicalutamida o de su enantiómero R-. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Bicalutamida this contraindicada en mujeres y no se Dębe Administrar una Mujeres Embarazadas O que esten en PERIODO DE lactancia. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: En general, los CALUTOL ® (bicalutamida) es bien tolerado, con muy poco abandono DEBIDO un Reacciones adversas. Las Acciones farmacológicas de la bicalutamida pueden ocasionar Aumento de la ONU de algunos adj sintomas. ESTOS INCLUYEN prurito, tumefacción mamaria con ginecomastia, Que Puede Ser Controlada con castración química o Una quirúrgica concomitante. Se Puede también asociar al USO de bicalutamida La Aparición de diarrea, náusea, vómito, astenia y piel seca. Los Estudios Clínicos con bicalutamida de han reportado Cambios hepáticos (nivel Elevado de transaminasas, ictericia), AUNQUE ESOs Cambios were transitorios, resolviéndose o de mejorando A Pesar De continuar la terapia. Se Dębe efectuar la Vigilancia periódica por el Laboratorio de la Función hepática. : Además, se han del reportado en Estudios Clínicos Las Siguientes Reacciones adversas con Frecuencia Una mayor / igual al 1% Durante el Tratamiento Con bicalutamida Más ONU LHRH análogo. No se ha comprobado Una relación de causa / efecto de Estas Reacciones con el Fármaco en estudio, y ALGUNAS de las Experiencias reportadas hijo Aquellas Que se observan Más comunmente en las Personas de Edad Avanzada: Aparato gastrointestinal: anorexia, sequedad de boca, dispepsia, constipación, flatulencia, náuseas y diarrea. Sistema nervioso central: Mareo, insomnio, somnolencia, disminución de la libido. Aparato respiratorio: disnea. Aparato urogenital: Impotencia, nicturia. Hemopatías: Anemia. Piel y anexos: Alopecia, exantema, Inflamación, hirsutismo. Metabolismo y nutrición: diabetes mellitus, hiperglucemia, edema periférico, Aumento de peso, Pérdida de peso. Malestar en general: Dolor: abdominal, torácico, de cabeza, escalofríos y pélvico. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No hay Evidencia de interaction farmacodinámica o farmacocinética Entre bicalutamida y los análogos de la LHRH. Bicalutamida no interactúa con Fármacos de prescripción Común. Bicalutamida sin causa inducción enzimática Durante el Tratamiento Con dosis de 150 mg / día. Cuando Se Asocia con bicalutamida Fármacos Que inhiben la Oxidación, Como cimetidina y ketoconazol, Dębe tenerse precaucion. In teoría, ESTO PUEDE Aumentar los Niveles de bicalutamida en plasma Con Un Aumento De Los Efectos colaterales. Estudios in vitro han de demostrado Que la bicalutamida PUEDE competir del desplazar y La Unión un Proteínas con Fármacos Como warfarina, la ONU anticoagulante del tipo cumarínico. Por lo Tanto, sí Recomienda Que, en Caso Que se deba Iniciar el Tratamiento Con bicalutamida en Pacientes Que esten Tomando en forma concomitante anticoagulantes cumarínicos, se Mantenga En constante Vigilancia El Tiempo de protrombina. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha reportado Aumento de los Niveles de transaminasas e ictericia, Pero were Transitorias, la Función hepática Dębe Ser vigilada estrechamente. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios de carcinogénesis: Un estudio de 2 años de Duración en Ratones Mostro Una Pequeña Pero Significativa incidencia de carcinoma hepatocelular en ratón macho con dosis altas (75 mg / kg / día) por, control vía oral ONU de la estafa grupo; Se Puede predecir Que esta dosis alta con Una Concentración plasmática Máxima de approximately 36 mcg / ml comparativamente con el Humano, la Administración Diaria de bicalutamida (50 mg) una patients Logra concentrations plasmáticas medias Más Bajas de approximately 10 mcg / ml. En Otro estudio comparativo a 2 años de Administrar bicalutamida en ratas, no se observó ningún indicio de carcinoma hepatocelular. CALUTOL ® (bicalutamida) No Fue genotóxica En Una bacteria de ensayo in vivo e in vitro. Estudios posteriores en ratón mostraron Que la incidencia de carcinoma hepatocelular Fue Un Hallazgo no genotóxico relacionado a la Función de inducción enzimática hepática mixta (similar a la observada con fenobarbital), Pero this Característica de inducción enzimática preclínica no ha Sido demostrada en el Hombre y la El carcinoma hepatocelular de incidencia observada en Los Ratones se considera Sensibilidad Como una especie de pecado relevancia para la Práctica Clínica. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Monodroga: Pacientes con carcinoma prostático sin metastatizado, ONU comprimido de 150 mg / día de Como monoterapia, se sugiere Una Duración del Tratamiento por dos años. En Combinación con análogo de LHRH, Hombres Adultos, incluyendo ancianos: Un comprimido de 50 mg Una Vez Al Día por la Mañana o a la tarde con o sin Alimentos. Es recomendable Que El Tratamiento Con bicalutamida se inicie: Al mismo tiempo Que El Tratamiento Con análogo de LHRH de la ONU o con castración quirúrgica. No Se Requiere fit de dosis en Pacientes con insuficiencia renal. No Se Requiere fit de dosis en Pacientes con insuficiencia hepática leve. Un Aumento de la Acumulación podra ocurrir en Pacientes con Daño hepático moderado a severo. MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental: No hay Reportes de heno de sobredosis, Pero en Caso de presentarse, el Manejo Dębe de Ser sintomático ONU de la estafa Manejo generales de sostén, con la Vigilancia Estrecha de los signos vitales, sin la ONU Existe antídoto Específico. PRESENTACIONES: Caja con 7, 14 y 28 comprimidos de 50 mg. Caja con 14 y 28 comprimidos de 150 mg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a Temperatura Ambiente de No Más de 30 ° C y en Lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Vía de Administración: Oral. Dosis: La que El Médico Senale. Su venta Requiere Receta Médica. No se deje al Alcance de los Niños. Este Medicamento Debera Ser administrado unicamente por Médicos Especialistas en oncología y urología con Experiencia en Quimioterapia antineoplásica. No se administré en Mujeres y Niños. No se uso en el embarazo y la lactancia. LABORATORIO Y DIRECCION: Hecho en México por: empresa Asofarma DE MÉXICO, S. A. Calz. México-Xochimilco Núm. 43 Colonia San Lorenzo Huipulco 14370 México, D. F. Reg. Núm. 618M2003, SSA IV 093300CT050876 / ENE2010 / IPPA Bacterias. Es Un pequeño Organismo Que resulte en solitario con el microscopio visibles. Edema. Es La tumefacción de los Tejidos DEBIDO una ONU Aumento del Líquido existente en Ellos y Aparecer Suele Tras Una de la lesión.